港股异动 | 荃信生物-B(02509)现涨超6% QX001S获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书
荃信生物-B(02509)午后一度涨近20%,截至发稿,涨6.23%,报8.87港元。
消息面上,荃信生物公布,11月5日,中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信,研发代号:QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
据悉,QX001S最初由荃信生物自主研发,2020年8月,公司与中美华东达成合作,由双方共同推进QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化,赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
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