亚盛医药-B(06855)发布公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名：耐立克^®)新增适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续约程序成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》(以下简称“新版国家医保药品目录”)。与此同时，耐立克^®于2022年纳入的适应症成功续约。这意味着目前耐立克^®已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录，目前耐立克^®的医保支付范围为：T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起开始实施。

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，获国家“重大新药创制”专项支持，为中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂，该药物对BCRABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2021年11月，耐立克^®于中国获批上市，是国内首个伴T315I突变的CML治疗药物。2023年11 月，耐立克新适应症获批，即治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CMLCP成年患者。耐立克^®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。

CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对 CML的治疗方式得以革新，但TKI耐药仍是CML治疗全球性的挑战。数据表明，有20%~40%的患者会在TKI治疗过程中因耐药或不耐受而治疗失败，最终导致疾病进展甚至死亡。此次耐立克^®成功续约及新适应症获纳入新版国家医保目录，将有望大大提升可及性，加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。