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港股异动 | CRO概念股全线回暖 多股涨幅超10% 国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

CRO概念股全线回暖,截至发稿,方达控股(01521)涨14%,报0.57港元;康龙化成(03759)涨12.59%,报14.84港元;泰格医药(03347)涨11.11%,报38港元;药明生物(02269)涨10.54%,报16.78港元。

消息面上,国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。

据悉,试点工作将围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现高质量发展。

此外,兴业证券指出,我国CDMO产业竞争力全球领先,新需求的出现也有望给板块带来新发展机遇。今年以来国内创新支持政策频出,对创新药械临床予以支持,有望为板块带来业绩弹性。经营情况来看,24H1部分公司订单开始出现恢复趋势,展望下半年订单趋势有望延续,业绩有望环比改善。

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