信达生物(01801)发布公告，信必乐^®(托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体)新药和耐立克^®(奥雷巴替尼，BCR-ABL抑制剂)新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保目录”)。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。

此次，信必乐^®(托莱西单抗注射液)新药纳入国家医保目录，用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。作为信达生物佈局心血管及代谢(“CVM”)疾病领域的首款产品，信必乐^®(托莱西单抗注射液)提供2/4/6周三种治疗间隔的灵活用药方案，在显著降低低密度胆固醇(“LDL-C”)水平同时兼顾脂蛋白a(“Lp(a)”)的明显下降，LDL-C降幅近70%，Lp(a)降幅近50%。信必乐^®(托莱西单抗注射液)成功成为中国首个纳入国家医保的本土原研PCSK9抑制剂，为中国血脂临床管理带来了优质治疗选择，也将提升广大高胆固醇血症患者的整体生活质量。

同时，耐立克^®(奥雷巴替尼)原目录内适应症成功续约，新增适应症通过简易续约程序成功纳入国家医保目录，目前医保支付范围为：T315I突变的慢性髓细胞白血病(“CML”)慢性期(“-CP”)或加速期(“-AP”)的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)耐药及╱或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克^®(奥雷巴替尼)是中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市的首个第三代BCRABL抑制剂。耐立克®(奥雷巴替尼)在中国的商业化推广由信达生物和亚盛医药(6855.HK)共同负责。

公司很高兴高品质、高临床需求的创新产品纳入国家医保药品目录，大大提高了患者的可及性和可负担性。公司战略佈局并坚定投入在肿瘤、CVM、自免及眼科等社会负担较重的疾病领域，将坚持以患者为中心，积极配合医保政策在各统筹地区落地，让高质量药物尽快惠及更多患者及其家庭。